Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (en adiante, a "Compañía") de materias primas bovinas de heparina sódica e inxección de sodio de heparina pasou a auditoría in situ de Shandong Halal Service Co., Ltd. (SHC) segundo MUI HAS23000 e MS1500: 2009, e recibimos o certificado HALAL emitido pola axencia recentemente. Anúnciase a situación relevante:
1. Información básica da certificación de medicamentos
Produtos certificados: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Norma de certificación: MUI HAS23000 e MS1500: 2009
Demandante: Hebei Changshan Bioochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de rexistro do certificado HALAL: 03204928
2. Outras condicións dos medicamentos: a heparina sódica bovina é o sal sódico do sulfato de aminodextrano extraído da mucosa intestinal bovina ou do pulmón bovino, que pertence aos mucopolisacáridos. Ten o mesmo efecto co actual heparina de sodio porcino amplamente utilizado no efecto terapéutico. Inxeccións sódicas de heparina bovina usos principais:
(1) para a prevención e tratamento de trombose ou enfermidades embolizantes (como infarto de miocardio, tromboflebite, embolia pulmonar, etc.)
(2) a coagulación intravascular diseminada (DIC) causada por varias razóns)
(3) Tamén se usa na operación de hemodiálise, circulación extracorpórea, cateterismo, cirurxía microvascular e o tratamento anticoagulante de certos exemplares ou instrumentos de sangue. A certificación HALAL é unha certificación de cualificación para que os musulmáns coman e usen produtos. Actualmente varios países están de acordo coas normas de certificación halal MUI HAS23000 e MS1500: 2009. Este certificado pode ser recoñecido pola maioría dos países islámicos.

3. Impacto sobre a compañía e alerta de risco: A compañía está a desenvolver produtos de heparina de orixe bovina desde 2016. Esta vez os produtos de heparina de orixe bovina obtiveron a certificación HALAL, marcando que pode entrar no mercado musulmán de recoñecemento mutuo a nivel mundial. A compañía seguirá o proceso de rexistro ou arquivo de medicamentos dos produtos da serie de heparina de orixe bovina nos países musulmáns. Na actualidade aínda non se venderon os produtos da serie.