Farmacéutica de Changshan
Liñas de produción de API
Hai un taller de produción dedicado respectivamente á API de Heparin, API de Enoxaparin Sodium e Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Estes tres talleres están de nova creación e contan cos seus respectivos equipos de produción dedicados, sistema de climatización e sistema de auga de depuración.
| Capacidade anual das API | |||
|---|---|---|---|
| API de sodio Heparin: 5 millóns de mega DMF nº: 24595 | |||
| API de sodio Enoxaparin: 5.000kg DMF nº: 26258 | |||
| API de sodio Dalteparin: 3.000 kg DMF nº: 29154 | |||
| API de calcio de Nadroparin: 3.000 kg | |||
| API de sodio hialurónico: 21.000 kg |
Liña de recheo de xiringa F5 B + S
Máquina de recheo xeringa previa B + S alemá:
Tecnoloxía servo completa, deseño sen mantemento e integración co illante aséptico SKAN suizo para conseguir o maior nivel de condicións asépticas da produción automatizada, e cumprir plenamente os estándares da FDA e dos GMP europeos.
Suíza SKAN:
Illante, para illar o equipamento de produción completamente do contorno do taller para conseguir o mellor ambiente de produción. Para illar o produto e o traballador. Deixa que o produto estea seguro e que o traballador estea cómodo.
| Liñas de produtos | Capacidade / ano (millóns) | Número de lote | Tempo de produción por lotes (h) |
|---|---|---|---|
| F1, liña terminal de esterilización-ampolla | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, liña aséptica -ampolla | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, liña aséptica -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, liña aséptica -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, liña aséptica -PFS (construción) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Capacidade anual das FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Inxección de sodio de heparina (frascos): 20 millóns | |||
| Inxección de sodio con heparina (ampullo): 80 millóns | |||
| Inxección LMWH (PFS): 40 millóns |
A construción comezou en xullo de 2015, situada no distrito industrial de alta tecnoloxía de Zhengding, que abarca unha superficie de arredor de 198.000㎡, incluído 66.700 para o proxecto de heparina crúa.
Procesar anualmente 7.500.000 de mucosa do intestino procino ， 3.000.000 de intestino preparado e arredor de 500.000 mega de heparina crúa, e haberá un proxecto II que poida axudar a duplicar a cantidade de produción anterior.
Base bruta
